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[综合] 【处罚】有因检查缺陷整改不到位!

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发表于 2024-3-27 13:00:49 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自: Reserved
来源:湖北药监局   编辑:wangxinglai2004

2024年03月25日,湖北药监局发布了行政处罚通知,湖北美宝药业股份有限公司因对国家药监局有因检查提出的缺陷项经整改复核仍未到位,被处罚。


行政处罚决定书文号:鄂药监荆门药处罚〔2024〕1号违法企业名称或自然人姓名:湖北美宝药业股份有限公司违法行为类型:从事药品生产活动未遵守《药品生产质理管理规范》主要违法事实:当事人对国家药监局有因检查提出的缺陷项经整改复核仍未到位的行为,违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十三条第一款的规定,构成从事药品生产活动未遵守《药品生产质量管理规范》的行为。第四十三条 从事药品生产活动,应当遵守药品生产质量管理规范,建立健全药品生产质量管理体系,保证药品生产全过程持续符合法定要求。
行政处罚的内容:罚款。行政处罚的依据:依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条,参照《湖北省药品行政处罚裁量权基准》的规定,给予处罚。
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