CDE免费培训:新药临床试验期间药物警戒专题

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转自：CDE 编辑：水晶

12月1日，CDE发布通知，CDE于12月6日09:00-11:30  举办“新药临床试验期间药物警戒专题培训”。

此次线上培训不收取费用，每个单位限报2人，报完为止。 参会人员需要扫描二维码进入注册即可。

参加人员：面向全社会公开，临床研究机构、研发企业、药品生产企业注册及研发相关人员。

主要内容：主要围绕药物临床试验安全信息评估与管理工作程序的解读与实践、临床试验期间药物警戒信息化建设与安全性快速报告的电子传输要求和药物临床试验登记与数据应用进行分享。



为进一步加强对申请人的指导和服务，规范和指导药品注册申请人的药物警戒活动，药审中心拟定于2023年12月6日举办“新药临床试验期间药物警戒专题培训”。现将有关事项通知如下：

一、会议时间

2023年12月6日，09:00-11:30

二、会议方式

采用在线平台进行线上直播。

三、参加人员

面向全社会公开，临床研究机构、研发企业、药品生产企业注册及研发相关人员。

四、主要内容

本次培训内容主要围绕药物临床试验安全信息评估与管理工作程序的解读与实践、临床试验期间药物警戒信息化建设与安全性快速报告的电子传输要求和药物临床试验登记与数据应用进行分享，具体详见培训议程。

五、报名注册

1.此次培训不收取费用，参会人员需要扫描二维码进入注册即可。因本次培训名额有限，每个单位限报2人，报完为止。

报名二维码：



报名链接：

https://wx.vzan.com/live/page/1606210031?v=1701402317473

2.请参与培训的学员，注册后通过问题收集页面，提交需要讲者回复的问题，讲者授课后进行答疑与研讨。

附件：1、新药临床试验期间药物警戒专题培训宣讲会会议议程

2、在线报名观看流程